浅绿轻红

昨天，同事给我打电话，安徽华源老总因为欣弗事件无法承受巨大的压力自杀身亡。

打开电脑检索，网上已经是铺天盖地，但是细读文章和作为业内记者了解的情况逐一对照，我真的含泪无语，这又是一个冤魂！

8月，克林酶素磷酸酯（商品名欣弗）发现严重不良反应，生产企业是安徽华源。这是一家在大输液行业比较知名的企业。随着事情的进展，国家食品药品监督管理局最后认定有100多人由于注射欣弗产生不良反应，华源人为缩短灭菌时间，影响产品质量。整个事情由此上升为不良反应事件。

随后，安徽华源停产，大批媒体记者蜂拥而至，受害人及其家属要求索赔。

华源在生产环节“偷工减料”，拿着群众的生命当儿戏，理应严惩。然而，在业内，华源的问题并非这么简单。如果大家留心就会知道，今年以来不仅华源一家，大输液企业频繁出事，而且都是大型企业（在这里就不点名了）。为什么全行业出现这种情况？

从华源来看，虽然国家局认定的是灭菌时间不够，但是有业内人表示，灭菌时间根本不可能导致大面积的不良反应，在他看来只有热源反映才能出现这种情况。这让我们联想到石家庄四药在杭州出现的不良反应问题，各种监测指标都合格，只有一项可见异物超标，而业外人可能并不清楚，可见异物监测标准是2005版药典刚刚修改的，修改之前企业曾纷纷反对，因为这个标准比一贯以严格著称的日本还高。

标准提高了，为什么不良反应却越来越多了？

其实业内都认为，更换丁基胶赛是重要原因。从今年开始大输液瓶塞按照国家局规定统一用丁基胶替换了橡胶，然而大家也许不知道，国内丁基胶赛质量一直没有过关，而且丁基胶全部需要进口，世界三大胶商乘机涨价，企业在成本的压力下，大多采用了国产胶混合进口胶的做法，想尽办法上有政策下有对策，胶赛鱼龙混杂。

众所周知，大企业在执行国家规定上是最听话的，这些企业不仅按规定时间更换了胶赛而且大多执行国家对胶赛形状、材质的规定，而据我了解，直到目前仍有企业没有更换胶赛。但是，先行者未必有好果子，胶赛质量成为这些企业的雷区。它们之间甚至流传一句话：不被查着就是幸运的。

由于胶赛质量不过关，在护士取药液时很可能出现针刺落屑，而由于医院对更换胶赛的漠视，护士的培训工作全靠企业完成，即使护士经过培训，随意操作也很普遍，因此落屑成为可见异物的最大隐患。同时，按照国外的经验，不同的药液与胶赛配伍要经过大量的相容性试验，而我们许多实验都靠企业完成，迫于资金压力，这些试验究竟怎样没有确切结果。一旦不相容的胶赛和药液接触，就会产生化学反应，出现新物质，药液的质量也无从谈起。

因此，在公众对华源口诛笔伐的时候，华源的问题揭开的只是表象，真正的原因远比看到的复杂得多。这几年，国家局政策出台非常频繁，政策下达十分随意，每个政策都会令企业承受巨大的压力，而出了问题企业挨板子，当替罪羊，没有人问问真实的原因。

另外，国家局与卫生部虽然同属一个大产业，但是权力之争从未停止，更谈不上合作，因此，药品质量再提高使用方不配合，操作不规范，再好的产品也不安全。

最近一次去上海开抗生素不良反应研讨会，上海医药情报所跟踪的数据显示，抗生素发生不良反应有70%属于临床操作问题，大剂量使用，配伍不当都导致不良反应，可是处于医疗产业链条最高端的医院临床从来都是推卸责任，目前国家也没有一个权威的第三方来判段取证，划清各方责任。在这场申诉中，医药企业根本无法取证，没有话语权，如果与医院关系搞僵，就意味着企业失去了客户，企业只有打碎了牙往肚里咽。至今为止，出了这么多的人命，我们没有听到一点使用者——医护人员的反思和措施。

华源老总死了，但是他的死并不能唤醒什么，一些人会因他的死而轻松，一些人会因他的死而拍手，更多地人是默然的。

他留下的字条说，看不到解决欣弗事件的光明，已经无法承受心中的自责。